Hohes Empfindlichkeits-Troponin ich Ausrüstung cTnI schnelle Tests der Test-Kassetten-3000/Tag

[Produktname]

Kardiales Troponin I (cTnI) Quantitativer Schnelltest (Fluoreszenz-Immunoassay)

[Verpackungsspezifikation]

25 Tests/Kit

[Verwendungszweck]

Das Produkt dient zur Bestimmung des Gehalts an kardialem Troponin I (cTnI) in Vollblut, Plasma und Serum des menschlichen Körpers und wird hauptsächlich klinisch zur Hilfsdiagnose von Myokardinfarkten eingesetzt.

[Testprinzip]

Das Kit verwendet einen immunchromatographischen Assay.Zunächst verbindet sich das cTnI-Antigen in der Probe mit dem fluoreszenzmarkierten monoklonalen cTnI-Antikörper-Konjugat.Dann bewegt es sich weiter und verbindet sich mit einem anderen monoklonalen cTnI-Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran fixiert ist, um einen doppelten Antikörper-Sandwich-Immunkomplex an der Position der Nitrozellulosemembran-Testlinie zu bilden und mit dem NIR-1000-Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät zu analysieren und quantitative Testergebnisse zu erhalten.

[Hauptzutaten]

Inhaltsstoffe von Kits unterschiedlicher Chargennummern können nicht umgetauscht werden.

[Speicherbedingungen und Gültigkeit]

Das Produkt sollte bei 4℃-30℃ an einem trockenen und dunklen Ort gelagert werden, mit einem Aluminiumfolienbeutel verschlossen werden und darf nicht eingefroren werden.Die Lagerfähigkeit beträgt 12 Monate.Die Testkarte sollte bei Raumtemperatur (15℃-30℃) ausgepackt und innerhalb von 15 Minuten nach dem Auspacken bei einer Temperatur von (15-30)℃ und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20%-90% verwendet werden.

Siehe äußere Verpackung für Produktionsdatum, Chargennummer und Verfallsdatum.

[Anwendbares Instrument]

NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysator, hergestellt von WWHS Biotech.Inc.

[Beispielanforderungen]

1. Serum und EDTA·Na₂gerinnungshemmendes Plasma und Vollblut, EDTA·K₂gerinnungshemmendes Plasma und Vollblut, gerinnungshemmendes Natriumcitratplasma und Vollblut verwendet werden.
2. Sammeln Sie venöses Blut mit herkömmlichen Labormethoden und vermeiden Sie eine Hämolyse im Behandlungsprozess.
3. Klinische Proben sollten bei Raumtemperatur (15-30)℃ innerhalb von 4 Stunden nach der Entnahme getestet werden.Vollblutproben können bei (2-8)℃ für 24 Stunden gelagert werden und sollten nicht eingefroren werden;Serum- oder Plasmaproben können 7 Tage bei (2-8) °C und 30 Tage bei -20 °C gelagert werden.
4. Die Probe muss vor dem Test wieder auf Raumtemperatur (15-30)℃ erwärmt werden.Gefrorene Proben sollten vor der Verwendung vollständig geschmolzen, erneut erwärmt und gemischt werden und sollten nicht wiederholt eingefroren werden.
5. Bitte testen Sie keine Proben mit schwerer Hämolyse, schwerer Lipoidämie und Ikterus.

[Testmethode]

1. Bitte lesen Sie die Spezifikation vor dem Test gründlich durch.Gefrorene Testkarte und Probe sollten vor der Verwendung mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur (15-30) ℃ gelagert werden.
2. NIR-1000 Trocken-Fluorimmunoassay-Analysator starten und die Qualitätskontrolle gemäß der Spezifikation überprüfen.(Hinweis: Das Reagenz wurde im Voraus kalibriert und die Parameter der Kalibrierkurve jeder Reagenziencharge wurden auf der Informationskarte gespeichert. Legen Sie die Informationskarte vor der Verwendung ein und führen Sie den Test ohne Neukalibrierung durch, nachdem Sie die Qualitätsprüfung bestanden haben; andernfalls ermitteln Sie die Ursache vor der Prüfung.)
3. Entnehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und verbrauchen Sie diese innerhalb von 15min
4. Legen Sie die Testkarte auf eine saubere horizontale Tischplatte und beschriften Sie sie.
5. Serum-, Plasma- oder Vollblutprobe: Nehmen Sie 100 μl der Probe und geben Sie sie in 300 μl Pufferlösung (1:3).Mischen Sie dann die Lösung gleichmäßig, nehmen Sie 100 μl der Lösung und geben Sie sie in die Vertiefung der Testkarte.
6. Legen Sie die Testkarte in das Trocken-Fluorimmunoassay-Analysegerät NIR-1000 ein und drücken Sie „Timing test“, um die Zeit automatisch für 12 Minuten zu halten.Der Analysator beurteilt und liest das Testergebnis automatisch und zeigt es auf dem Bildschirm an.Oder legen Sie die Testkarte nach 12 Minuten in das Analysegerät ein und drücken Sie „Soforttest“, das Instrument beurteilt und liest das Ergebnis automatisch ab.

[Referenzintervall]

Bestimmen Sie 252 gesunde Personen im Alter von 18-68 und führen Sie statistische Analysen mit 95 durch^thPerzentil-Methode.Das Ergebnis zeigt, dass das cTnI-Referenzintervall < 0,3 ng/ml ist.

Das Labor sollte einen Referenzbereich gemäß den Merkmalen der örtlichen Bevölkerung festlegen.

[Interpretation der Testergebnisse]

1. Das Kit kann nur für Hilfstests verwendet werden.Wenn das Testergebnis anormal ist, wiederholen Sie den Test rechtzeitig und beurteilen Sie die Kombination mit den klinischen Symptomen.

2. Für Proben, deren cTnI-Konzentration unter 0,1 ng/mL und über 40 ng/mL liegt, lautet das Testergebnis „＜0,1 ng/mL“ bzw. „>40 ng/mL“.

[Einschränkung der Testmethode]

1. Das Kit kann nur zum Testen von Serum-/Plasma-/Vollblutproben des menschlichen Körpers verwendet werden.

2. Aufgrund der Einschränkungen serologischer Methoden für die Antigen- und Antikörperantwort kann das Testergebnis nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden und sollte zusammen mit allen vorhandenen klinischen und experimentellen Daten ausgewertet werden.

3. Der in der Probe enthaltene Triglyceridgehalt beträgt nicht mehr als 15 mg/ml, der Hämoglobingehalt nicht mehr als 5 mg/ml und der Hämoglobingehalt nicht mehr als 0,5 mg/ml, und die relative Abweichung ist auf ±15 begrenzt %.

4. Wenn die cTnI-Konzentration der Proben weniger als 250 ng/ml beträgt, wird der Hook-Effekt nicht beobachtet.

5. Wenn die Human-Anti-Maus-Konzentration der Proben weniger als 50 ng/ml beträgt, wird kein HAMA-Effekt beobachtet.
6. Wenn die HF-Konzentration der Proben weniger als 2000 IE/ml beträgt, ist die relative Abweichung des Testergebnisses auf ±15 % begrenzt.

[Produktleistungsindikatoren]

1. Nachweisgrenze

Nicht mehr als 0,1 ng/ml.

2. Genauigkeit

Die relative Abweichung zum Sollwert ist auf ±15 % begrenzt.

3. Präzision

Präzision innerhalb des Laufs CV ≤ 15 %;relative Grenze zwischen den Läufen R≤15%.

4. Linearitätsbereich

Innerhalb des angegebenen Linearitätsbereichs cTnI (0,1-40) ng/mL, linear abhängiger Koeffizient r≥0,990.

5. Analytische Spezifität

Bestimmen Sie Proben von kardialem Troponin T, kardialem Troponin C und Skelettmuskel-Troponin I, deren Konzentration 1000 ng/mL beträgt und das Ergebnis 0,1 ng/mL nicht überschreitet.

[Vorsichtsmaßnahmen]

1. Testkarte und Pufferlösung sind Einwegartikel und können nicht wiederverwendet werden.
2. Bitte überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung und die Gültigkeit des Kits vor der Verwendung und packen Sie das Produkt dann aus.Wenn das Produkt bei niedriger Temperatur gelagert wird, bringen Sie es vor dem Auspacken und Gebrauch wieder auf Raumtemperatur (15℃-30℃).Reagenz kann nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist und die Gültigkeitsdauer abgelaufen ist.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Alufolienbeutel und führen Sie den Versuch in 15 Minuten durch.Legen Sie es nicht für längere Zeit in die Luft, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
4. Die Anforderungen an die Probenentnahme und -aufbewahrung sind strikt einzuhalten.Trübe Proben bitte vor Gebrauch zentrifugieren und präzipitieren.
5. Das Kit enthält Produkte von Tieren.Zulässige Informationen über tierische Herkunft und hygienische Bedingungen können die Nichtexistenz von infektiösen Krankheitserregern nicht absolut garantieren.Daher sollten diese Produkte als latent infektiöses Material entsorgt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Verunreinigungen sollten desinfiziert und gemäß den einschlägigen örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
6. Ein zu hoher oder zu niedriger Hämatokritwert der roten Blutkörperchen kann das Ergebnis des Vollbluttests beeinflussen, daher sollte die Überprüfung mit anderen Methoden durchgeführt werden .

Notiz:

1) Jegliche Variation des Bedieners, der Pipettier- und Waschtechnik, der Inkubationszeit oder -temperatur und des Alters des Kits kann zu Abweichungen in der
Ergebnis.Jeder Benutzer sollte seine eigene Standardkurve erhalten.
2) Wenn Proben verdünnt wurden, muss die von der Standardkurve abgelesene Konzentration mit dem Verdünnungsfaktor multipliziert werden.
3) Wenn Proben Werte erzeugen, die höher als der höchste Standard sind, verdünnen Sie die Proben und wiederholen Sie den Assay

Unsere Dienstleistungen

1. Stellen Sie LOGO, Farbe, Outlook und GUI-Anpassung bereit

2. Bieten Sie technischen Support und Schulungen an

3. Stellen Sie ein Schulungsvideo bereit

Notiz

1) Die Testkarte kann nur einmal bei Raumtemperatur verwendet werden, nicht wiederverwenden oder Testkarte nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

2) Bringen Sie alle Reagenzien und Proben vor der Verwendung wieder auf Raumtemperatur.

3) Seien Sie vorsichtig bei der Vorbereitung der Probe, tragen Sie Handschuhe und eine Maske.

4) Das Vollblut muss Antikoagulantien hinzufügen, nicht eingefroren;Serumprobe kann gefroren gelagert werden, wiederholtes Einfrieren und Auftauen vermeiden.

5) Dieses Produkt ist nur für die In-vitro-Schnelldiagnostik beim Menschen bestimmt und kann quantifiziert werden, nicht nur für qualitative Tests.

6) Die Produkttestergebnisse dienen nur als Referenz, zur Bestätigung beziehen Sie sich bitte auf die entsprechenden nationalen Standardmethoden.

FAQ:

1. Was ist das MOQ?

Wenn Sie sich für die verschiedenen Produkte entscheiden, gilt im Allgemeinen unsere Mindestbestellmenge.wird auch anders sein.Ein Muster verfügbar.

2. Was ist mit der Lieferzeit?

Die Ware benötigt 7-21 Werktage, um bei der Einzahlung zu erfolgen.

3. Hat Ihr Produkt eine Garantie?

Ja, wir bieten eine eingeschränkte Garantie von 6 Monaten auf unsere Produkte.

Schäden durch Missbrauch, schlechte Behandlung und nicht autorisierte Änderungen und Reparaturen werden nicht von unserer Garantie abgedeckt.

4. Was ist Ihre Zahlungsmethode?

Wir akzeptieren normalerweise die Zahlungsmethoden PayPal, TT und Western Union.

50 % Anzahlung im Voraus und Restbetrag vor dem Versand.Der Käufer kann wählen, welche Zahlungsmethoden Sie akzeptieren.

PayPal ist am nützlichsten und sichersten, bitte lehnen Sie die PayPal-Gebühr nicht ab, wenn Sie sich für PayPal entscheiden.

5. Was ist Ihre Versandart?

Wir bieten umfassende Versandmethoden.

Bei Bestellungen in kleinen Mengen versenden wir per DHL Air-Express oder EMS/TNT/UPS/FEDEX Express Service, es ist sicher und schnell.

Bei großen Bestellmengen, die wir per Luft- oder Seetransport versenden, können wir die Bestellung auch an den Frachtagenten des Käufers in China versenden.